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如何看懂藥品說明書之1 藥品“身份證”

如何看懂藥品說明書之1 藥品“身份證”

  • 分類:醫藥知識
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-06-30
  • 訪問量:0

【概要描述】當我們看到藥品說明書時,就像拿到藥品的“身份證”,第一項就是藥品名稱,這里包括通用名(中文漢字、拼音、英文)、商品名和化學名,就像人有正式名字、外號、筆名一樣。接下來就是藥品的照片——藥品結構式,結構式決定了藥物的一切內在性質,結構式不一樣就像換了照片,“身份證”就不是本人了。藥品也有身份證號——【批準文號】,這可是具有唯一性,可以在食品藥品監管總局的網站上核實,沒有批準文號或文號不符,均可作假藥

如何看懂藥品說明書之1 藥品“身份證”

【概要描述】當我們看到藥品說明書時,就像拿到藥品的“身份證”,第一項就是藥品名稱,這里包括通用名(中文漢字、拼音、英文)、商品名和化學名,就像人有正式名字、外號、筆名一樣。接下來就是藥品的照片——藥品結構式,結構式決定了藥物的一切內在性質,結構式不一樣就像換了照片,“身份證”就不是本人了。藥品也有身份證號——【批準文號】,這可是具有唯一性,可以在食品藥品監管總局的網站上核實,沒有批準文號或文號不符,均可作假藥

  • 分類:醫藥知識
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-06-30
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  來源:國家食品藥品監督管理總局網站

  當我們看到藥品說明書時,就像拿到藥品的“身份證”,第一項就是藥品名稱,這里包括通用名(中文漢字、拼音、英文)、商品名和化學名,就像人有正式名字、外號、筆名一樣。接下來就是藥品的照片——藥品結構式,結構式決定了藥物的一切內在性質,結構式不一樣就像換了照片,“身份證”就不是本人了。藥品也有身份證號——【批準文號】,這可是具有唯一性,可以在食品藥品監管總局的網站上核實,沒有批準文號或文號不符,均可作假藥投訴。

  藥品通用名是不同的廠家都必須使用的藥品名稱。也就是說,市場上同一個通用名的藥品,會有多個廠家生產。例如:阿奇霉素片國家批準就有96個廠家生產,注射用阿奇霉素有126個生產廠家,但是商品名各不相同。生活中我們購買非處方藥,只看商品名很容易造成重復用藥,這就需要仔細對比藥品的化學名稱和結構式,具有同一化學名稱和結構的藥品就像“克隆”一樣,決定了藥品具有同樣的藥效、藥理和毒理作用。

  為什么很多同類藥品具有類似的通用名稱呢?比如抗菌藥物頭孢菌素類:頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢吡肟和頭孢洛林等,仔細對比結構式,它們擁有一個基本相同的結構,只是在不同支鏈上有所不同,同宗同族的藥品要謹慎服用,避免毒副作用和耐藥性增加。

  了解了藥品的“身份證”,原來看著生僻晦澀的名字和術語是不是好懂了很多,可以給我們很多有益的提醒和警示。

  如何看懂藥品說明書之2 患者有必要讀懂藥品說明書嗎?

  來源:國家食品藥品監督管理總局網站

  藥品說明書是由國家食品藥品監督管理總局核準,指導醫生和患者選擇、使用藥品的重要參考,也是保障用藥安全的重要依據,具有醫學和法律意義的文書。在服藥前不看或者看不懂藥品說明書,這就會給安全用藥帶來隱患??此幤氛f明書時請注意以下幾點:

  (1)看清藥品名稱:有時一種藥品有多種藥名,如通用名、商品名、別名等。藥品的通用名稱是國家藥典采用的法定名稱,不論哪個廠家生產的同種藥品都只能使用的名稱。商品名稱是藥廠通過注冊受法律保護的專有藥名?;颊咧灰宄幤返耐ㄓ妹?,就能避免重復用藥,因為一種藥只有一個通用名。

  (2)掌握適應癥:適應癥指藥品適用于治療哪些疾病。一定要注意藥品的適應癥,只有對癥下藥,才能達到治病的目的。

  (3)藥物的用法用量很關鍵:不同的藥物分別要求在飯前、飯后或飯時服。飯前指用餐前半小時,飯后指用餐后15~30分鐘,飯時服指用餐的同時服,遵照規定服藥,有利于藥物的吸收和避免不良反應。藥物的用量,應根據年齡不同而區別。說明書上的用量大都為成人劑量,60歲以上老人通常用成人劑量的3/4,小兒用藥量比成人少,可根據年齡按成人劑量折算,也可按體重或按體表面積計算用藥量。

  (4)重視說明書中的禁忌證和注意事項。

  (5)認真對待藥物的不良反應:藥物使用說明書上所列的不良反應,不是每個人都會發生,一般發生率很低。出現藥物不良反應與很多因素有關,如身體狀況、年齡、遺傳因素、飲酒等。不要看到說明書上列了一大串不良反應就不敢用藥了,在用藥時出現不良反應,輕微而又需繼續治療的,可以一邊治療一邊觀察,同時向醫師及藥師咨詢,較嚴重的應立即停藥到醫院就診。

  如何看懂藥品說明書之3 藥品說明書如何而來

  來源:國家食品藥品監督管理總局網站

  對于藥品來說,藥品說明書就如同人的“出生證明”一般,是藥品上市時就隨身攜帶的,包涵藥品最基本、最主要的信息。教會患者如何更好、更快、更準確地看懂藥品說明書,就從這份藥品“出生證明”如何產生說起吧。

  首先,如同出生醫學證明是嬰兒的有效法律憑證一樣,藥品說明書是在藥品注冊時由申請人(藥品生產企業或者研發者)提出,由國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審核批準的具有法律效力的文件,是上市后藥品使用的依據。

  1.“起名”

  在藥品說明書的【藥品名稱】項下,包括了通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音。通用名稱是藥品的法定名稱,是在全世界都可以通用的名稱,商品名稱是生產廠家或企業的產品注冊商品名(品牌名)。如果將通用名稱比作“學名”的話(比如鹽酸氟西汀,抗抑郁藥),那么商品名稱就像是企業給孩子取的愛稱(比如商品名“百優解”)。

  此外,我們還能通過藥品的通用名稱,發現藥品屬性的小秘密,比如以“他汀”為后綴的藥物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等)屬于他汀類藥物家族,具有降血脂的作用,但像同一家族的兄弟一樣,它們之間又各有差異。

  2.“內在”與“外貌”

  藥品生產者需要通過實驗確證,在藥品說明書【成分】項中注明藥品的化學信息、中藥中各味中藥的組成,特別是在患者同時服用多種藥物時需要關注“成分”信息,可以避免重復用藥。而【性狀】則描述了藥品的“外貌”與“氣味”,藥品實物與說明書中性狀的對照,可作為藥品真偽、是否變質的一個判斷依據。

  3.“性能測試”

  藥品說明書的【功能主治】/【適應癥】、【用法用量】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【相互作用】、【臨床試驗】、【藥理毒理】、【藥代動力學】等內容是由眾多藥物學家、藥理學家、藥化專家、醫生等專業技術人員通過一系列符合法規、標準和原則的藥理學、毒理學、藥效學、藥物動力學、生物藥劑學、藥物臨床試驗,以及藥品上市后監測等得到的藥品安全性、有效性的重要科學數據和結論。

  【功能主治】/【適應癥】告訴我們藥品可以用于“做什么”,在治療哪種疾病或者改善緩解哪些癥狀方面具有“特長”,而【藥理毒理】則向我們解釋了藥品“為什么”能產生這些作用的機理機制。

  【用法用量】說的是“怎么用、用多少”,而【藥代動力學】則是提示藥品在體內吸收、分布、代謝、排泄的情況,為藥品“為什么”這樣用提供更為詳細的實驗依據。

  【不良反應】俗話說“是藥三分毒”,就像是一個人不可避免的總會有缺點一樣,不良反應是指藥品在正確使用的前提下,也可能出現與治療目的無關的有害反應。

  【禁忌】項是為了避免藥物使用給人體帶來的損害,明確告訴大家哪些人不能用、哪些事不能做;【注意事項】則是提醒在使用藥物過程中我們需要小心注意的內容。

  總體上說藥品說明書主要包涵了上述內容。寫好藥品說明書并不是一件容易的事。首先,藥品說明書是研究出來的,不是“寫”出來的。藥品說明書中的每一句話都必須有科學數據作支撐。其次,藥品說明書的“雅”與“俗”是十分難以把握的。寫得太專業了,一般患者看不懂;寫得太通俗了又往往說不準確。這是一個讓全世界的藥品研發和監管者都十分頭疼的事情。有的采取兩個版本,專業版本給醫生看,通俗版本給患者看。再次,藥品說明書不是一成不變的。隨著研究的深入和人們認知水平的提高,應不斷修訂完善。隨著我國藥品研發水平的提高和藥品監管能力的增強,食品藥品監管部門將積極探索,規范和完善藥品說明書的審批和修訂工作,更好地服務于醫生和患者。

  藥品說明書是指導臨床正確用藥的重要依據,對于安全、合理地使用藥品具有重要作用。

  如何看懂藥品說明書之4 一藥為何有多種名稱?

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